Video - uputstvo za korišćenje
Tehnička dokumentacija
Često postavljena pitanja
microINR sistem je uređaj za monitoring koagulacije krvi, koji se sastoji od prenosivog analizatora (merača) i jednokratnih test traka (čipova). Ovaj sistem je namenjen za merenje INR (International Normalized Ratio) vrednosti u krvi, što je ključno za praćenje terapije antikoagulansima, poput varfarina.
Test čipovi microINR sistema mogu se koristiti isključivo sa microINR i microINR Link meračima, kako bi se obezbedila tačnost i pouzdanost rezultata.
microINR sistem je medicinski uređaj namenjen za praćenje oralne antikoagulantne terapije (OAT) kod pacijenata koji koriste lekove iz grupe antagonista vitamina K (npr. varfarin). Sistem meri protrombinsko vreme (PT) i prikazuje rezultate u INR (International Normalized Ratio) jedinicama, koristeći svežu kapilarnu krv dobijenu ubodom u jagodicu prsta. microINR je in-vitro dijagnostički uređaj koji je pogodan kako za profesionalnu medicinsku upotrebu, tako i za samotestiranje od strane pacijenata kod kuće.
Indikacija za primenu oralne antikoagulantne terapije (OAT) jeste prevencija kardiovaskularnih događaja koji su posledica tromboembolijskih procesa.
U normalnim fiziološkim uslovima, koagulacija (zgrušavanje krvi) nije aktivirana u krvotoku. Međutim, kada dođe do vaskularne povrede, bilo unutrašnje ili spoljašnje, mehanizam zgrušavanja krvi se aktivira.
Koagulacioni sistem sprečava veliki gubitak krvi, krvarenja i njihove posledice.
Karakteristike terapije:
OAT je efikasna kao terapija tromboembolijskih oboljenja i povećava vreme zgrušavanja krvi. Kada se pacijent leči, ako vreme zgrušavanja nije dovoljno produženo – to znači da lek nema dovoljan zaštitni efekat na pacijenta.
Suprotno tome, ako je vreme zgrušavanja predugo, pojavljuje se rizik od krvarenja.
Da bi se izbegle previsoke ili preniske vrednosti vremena zgrušavanja, to vreme mora da se prati analizom uzoraka krvi pacijenta. Ako je vreme u prihvatljivim granicama, terapija je bezbedna i efikasna.
Dozu terapije mora da odredi lekar. Doza se mora individualno prilagoditi svakom pacijentu nakon analize rezultata testova i nikada ne treba da se izračunava na osnovu telesne težine, starosti…
Lek se primenjuje oralnim putem i apsorbuje se kroz gastrointestinalni trakt pre nego što dospe u krvotok. Svaka disfunkcija organa za varenje može direktno uticati na apsorpciju leka i može promeniti njegov nivo u krvi.
OAT ispoljava svoj farmakološki efekat u jetri tako što blokira pravilnu sintezu koagulacionih faktora.
Kombinovana primena sa nekim lekovima može pojačati efekat OAT-a, dok u drugim slučajevima efekat OAT-a može biti smanjen.
Postoje razlike u dobijenim rezultatima protrombinskog vremena (PT) između različitih uređaja za merenje, zbog različite prirode tromboplastinskih reagensa ili korišćene opreme.
Kako bi se omogućilo poređenje različitih metoda merenja, Svetska zdravstvena organizacija (SZO) je 1977. godine preporučila metod za standardizaciju sistema.
Vrednosti protrombinskog vremena se tada pretvaraju u INR – International Normalized Ratio (Međunarodni normalizovani odnos).
INR predstavlja odnos protrombinskog vremena pacijenta i normalne (kontrolne) vrednosti, stepenovan ISI vrednošću (međunarodni indeks senzitivnosti) za konkretni analitički sistem koji se koristi.
Tehnologija koju koristi microINR sistem zasniva se na mikrofluidici microINR čipa, koja omogućava skladištenje, doziranje, pomeranje i/ili mešanje malih zapremina tečnosti kako bi se izvršila hemijska reakcija.
MicroINR čipovi sadrže dva kanala – jedan za merenje i drugi za kontrolu.
Svaki kanal se sastoji od mikro-reaktora koji sadrži reagens i mikrokapilara u kojem se određuje INR.
Reagens u mernom kanalu sadrži rekombinantni ljudski tromboplastin.
Reagens u kontrolnom kanalu sadrži rekombinantni tromboplastin i ljudske koagulacione faktore kako bi se izvršila normalizacija krvi pacijenta.
Krv se nanosi na čip putem ulaznog kanala, razdvaja se u dva kanala i meša sa reagensima koji se nalaze u svakom mikro-reaktoru. Koagulaciona kaskada se odmah aktivira.
Tokom zgrušavanja, krv doživljava naglu promenu u ponašanju toka, što detektuje ugrađeni Mašinski Vizuelni Sistem (Machine Vision System – MVS) uz pomoć proprietarnog algoritma (zaštićeni algoritam).
Izmereno protrombinsko vreme se zatim pretvara u INR vrednost pomoću parametara kalibracije specifičnih za seriju, koji su mikroštampani na datamatrix kodu čipa.
Reagens koji se koristi u microINR čipovima je human rekombinantni tromboplastin sa ISI vrednošću od približno 1, i veoma je osetljiv na faktore zavisne od sinteze vitamina K (II, VII, IX i X).
Opis tehnike nanošenja uzorka možete pronaći u Uputstvu za upotrebu (Odeljak 3). Preporučujemo da pogledate microINR video obuku, koji se nalazi na ovom sajtu (Resursi).
Podatke o tačnosti i preciznosti sistema možete pronaći u Uputstvu za upotrebu microINR čipova (Odeljak: Podaci o specifičnim performansama testa).
Svaka serija microINR čipova kalibrisana je u odnosu na referentnu seriju humanog rekombinantnog tromboplastina, koja je usklađena sa Međunarodnim referentnim tromboplastinom Svetske zdravstvene organizacije. Vrednosti kalibracije (ISI i MNPT) su kodirane u štampanom DataMatrix kodu na svakom microINR čipu. Na taj način, svaki test se automatski i individualno kalibriše, čime se eliminiše rizik od ljudske greške.
Proverite Uputstvo za upotrebu i uverite se da su svi važni koraci za pravilno nanošenje uzorka ispoštovani. Ako dobijete neočekivani rezultat, obratite se svom lekaru i sledite njihove instrukcije. Ukoliko ste zdravstveni radnik, kontaktirajte svog distributera/dobavljača.